诺雷得是美国的吗?
“诺雷得”是进口药物的商品名,其化学名称是醋酸戈舍瑞林,由美国Lilly公司研制开发。2011年8月在中国上市,目前属于处方药,需要凭处方才能买到。 戈舍瑞林是由法国Sanofi公司研发,于1993年在欧盟获批上市,商品名为善乐信(Zoladex),用于前列腺癌、乳腺癌的治疗。1995年美国FDA也批准了该药品上市,商品名为诺雷得 (Nolvadex)。除欧盟和北美外,该药还在澳大利亚、韩国等地获批上市。 目前,市场上可买到的大多数制剂都是注射用醋酸戈舍瑞林缓释剂型,这种制剂的特点是在体内缓慢释放,持续给药,一周只需一针,大大方便了患者用药。
作为新一代的GNRH受体拮抗剂,醋酸戈舍瑞林的临床作用与它刺激垂体前叶产生的GH和PRL(催乳素)有关。这些激素对于控制肿瘤生长具有重要作用。 临床上,醋酸戈舍瑞林主要用于治疗晚期转移性或难治性前列腺癌及对促性腺激素敏感的前列腺癌;还可以用于乳腺癌患者的治疗,特别是雌激素受体阳性/孕激素受体阳性乳腺癌患者。 虽然醋酸戈舍瑞林用于治疗乳腺癌的临床实验数据较少,但多项研究显示,该药能够降低雌激素受体阳性乳腺癌患者的复发风险以及癌症相关死亡的风险,并且比他莫昔酚(三苯氧胺)更受欢迎。
除了上述两种疾病外,最近有研究证明,服用醋酸戈舍瑞林还能延缓多发性骨髓瘤患者疾病的进展。医生会依据患者的具体病情,决定是否使用该药物治疗其他一些疾病。 但是!值得注意的是,在2014年时,美国FDA曾发出警告,禁止医疗机构开具超过12个月以上的醋酸戈舍瑞林处方。原因是该药可能引起心血管事件(CVE),如心脏病发作、中风等。
目前市面上销售的诺雷得注射液只能购买到7天的剂量。如果患者在使用期间没有发生不良反应,7天后医生可根据医嘱为患者继续用药或换用其他药品。